A biztonság és a minőség nem alku tárgya az orvostechnikai eszközök iparágában, minőségirányítási rendszerünkként az-ISO 13485:2016 szabványt alkalmaztuk.
Eddig az ISO13485 szabványt alkalmaztuk eldobható arcmaszkokra, izoláló köpenyekre,kezeslábas, laborköpenyek, súrolóruhák, ágyneműk, ágytakarók, párnahuzatok, sapkák és ujjhuzatok. A következő évben több termékre is alkalmazza.
According to the official explanation, "ISO 13485:2016 specifies requirements for a Quality Management System to produce ISO medical devices and related services that consistently meet customer and applicable regulatory requirements. Requirements of ISO 13485:2016 are applicable to organizations regardless of their size and regardless of their type, except where explicitly stated. Wherever requirements are specified as applying to medical devices, the requirements apply equally to associated services supplied by the organization".
A legtöbb minőségbiztosítási rendszerhez kulcsfontosságú komponensre van szükség, egy minőségi kézikönyvre. A Minőségügyi Kézikönyvön túl a szervezetnek meg kell határoznia azt az ígéretet, amelyet azért tesz, hogy olyan környezetet és kultúrát biztosítson, amely összhangban állhat azzal, hogy minden tevékenységében a minőséget helyezi előtérbe. Ez az elkötelezettség politikai vagy objektív nyilatkozattal rögzíthető. A szabvány nagyon specifikus követelményeket tartalmaz mind az eljárásokra, mind a nyilvántartásokra vonatkozóan, amelyek mindegyikének teljesülnie kell:
1. Medical device creation should be accompanied by a file that includes product specifics and guidance on intended use.
2. Plan for controlling documents.
3. Plan for controlling records.
A Wuhan Youfu cég szigorúan követi az ISO minőségirányítási rendszert a termelésirányításban. Ugyanakkor a vevői igényeknek megfelelően a gyártási folyamat során termékgyártási fotókat, videókat, tesztjelentéseket stb. biztosítunk, hogy az ügyfelek mindig megérthessék a megrendelés gyártási állapotát és azt, hogy a termék minősége megfelel-e a követelményeknek. Mindeközben a termékstílussal, csomagolással, minőséggel és egyéb problémákkal is a legnagyobb mértékben elkerülhető.
Mindig elkötelezettek vagyunk a minőségi termékek és az átgondolt szolgáltatás biztosítása mellett, hogy ügyfeleink a legjobb vásárlási élményt nyújtsuk.
