Milyen vizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy egy szigetelőköpeny megfeleljen az AAMI szabványnak?

Sep 23, 2021

Hagyjon üzenetet

Az FDA elismeri az Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003 irányelveit, amelyek meghatározzák azokat a teszteket és eredményeket, amelyek szükségesek annak ellenőrzéséhez és érvényesítéséhez, hogy a köpeny meghatározott szintű védelmet nyújt.

Az AAMI PB70:2012 részletezi a speciális vizsgálati módszereket és a megfelelési kritériumokat annak érdekében, hogy egy izoláló köpeny AAMI 1, 2, 3 vagy 4 minősítésű legyen. A szükséges vizsgálatok összefoglalása az alábbi listában található:

 

AAMI szint

Tesztelési módszer

Alapértelmezett

1

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

4,5 g vagy annál kisebb

2

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic   Pressure

1-nél kisebb vagy egyenlő.{1}}g

20 cm-nél nagyobb vagy egyenlő

3

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic   Pressure

1-nél kisebb vagy egyenlő.{1}}g

50 cm-nél nagyobb vagy egyenlő

4

ASTM F1671: Víruspenetráció

Pass

 

A Wuhan Youfu cég PP plusz PE, SMS, CPE szigetelőköpeny AAMI tesztjelentéseket kapott. Ha felkeltettük érdeklődését, kérjük, forduljon hozzánk bizalommal, hogy ellenőrizzük őket, amint megkaptuk az elérhetőségét, elküldjük Önnek!


A szálláslekérdezés elküldése