A kórházi intenzív osztályon használt CPE köpeny nem ugyanaz, mint az élelmiszer-feldolgozó gépsoron.Ha ezt rosszul követi el, akkor a megfelelési kudarcokkal, a munkavállalók biztonsági kockázatával és az esetleges szabályozási intézkedésekkel szembesül.
Tehát térjünk rá egyenesen arra, hogy valójában mire van szüksége minden iparágnak.
Mi az a CPE ruha?
A CPE ruhaaz aegyszer használatos eldobható védőruhakészültklórozott polietilén (CPE) fólia.
Ez ad nekedakadályvédelemellen:
- Vér és testfolyadék expozíció
- Élelmiszer-szennyeződés
- Vegyi fröccsenés elleni védelem
- Biológiai ágensek
- Biológiai veszély elleni védelem
CPE film vastagságtól terjed20 mikron(könnyű) ahhoz40 mikron(nagy igénybevételű orvosi felhasználás).
TipikusCPE ruha jellemzőitartalmazza:
- Hosszú ujjú kivitel
- Térdig{0}}takaró
- Elasztikus mandzsettavagyhüvelykujj hurok kialakítás
- Hátsó-zárás
CPE ruha teljesítménykövetelményeiiparágonként teljesen különböznek. A különböző beállítások különböző veszélyeknek teszik ki a dolgozókat. Minden ágazatra más-más szabályozás vonatkozik. A rossz használataCPE ruha különböző beállításokhozvalós kockázatot jelent.
Az AAMI PB70 szabvány: Foundation for Healthcare CPE Gown Requirements
Minden, az Egyesült Államok piacán értékesített egészségügyi CPE-köpenyt tesztelni kell az AAMI PB70 ellen.
AAMI PB70azAz Orvosi Műszerek Fejlesztéséért Egyesületszabvány számáraakadályteljesítményvédőruházat az egészségügyben. Négyet határoz megCPE ruha védelmi szintek- mindegyiket hasonló laboratóriumok teszteltékSGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau VeritasvagyNelson Labs.
| AAMI szint | Védelem | Vizsgálati módszer | CPE ruha használati tok |
|---|---|---|---|
| AAMI 1. szint | Minimális | AATCC 42 | Alapszintű betegellátás, normál kórterem, látogatóköpeny |
| AAMI 2. szint | Alacsony | AATCC 42 + AATCC 127 | Vérvétel, intenzív osztályos általános ellátás, patológiai labor |
| AAMI 3. szint | Mérsékelt | AATCC 42 + AATCC 127 (magasabb nyomás) | Sürgősségi, trauma, artériás vérvétel |
| AAMI 4. szint | Maximális | ASTM F{0}} ASTM F1670 | Erősen fertőző betegség, Ebola, vírusos vérzéses láz |
A legtöbb védőfelszerelés a CPE köpenyAAMI 2. szintvagyAAMI 3. szint.
Az általános osztályon történő használatra a 2. szintű védőköpeny a legtöbb szokásos kórházi fertőzés-ellenőrzési igényt kielégíti. Az intenzív osztály és a sürgősségi helyiség beállításához szüksége van az aami 3. szintű szigetelőköntösre.
A CPE-köntös követelményei iparágonként és forgatókönyv szerint
Egészségügyi beállítások
Az egészségügyi dolgozóknak minden iparágban a legösszetettebb CPE-ruha kiválasztási kritériumokkal kell szembenézniük.Pontosan itt van az, amit minden klinikai beállítás megkövetel.
| Beállítás | AAMI szint | Filmvastagság | Mandzsetta stílus | Kulcs tanúsítás | Szín |
|---|---|---|---|---|---|
| Általános kórházi osztály | Szint 1–2 | 20-25 mikron | Rugalmas vagy hüvelykujj hurok | ISO 13485, CE, FDA | Sárga |
| Intenzív osztály (ICU) | Szint 2–3 | 30-35 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Sárga |
| Sürgősségi szoba | 3. szint | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Sárga/Kék |
| Fogászat | 2. szint | 25-30 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA | Kék/fehér |
| Idősek otthona | Szint 1–2 | 20-25 mikron | Kösd vissza- | ISO 13485, CE | Sárga |
| A fertőző betegségekre adott válasz | Szint 3–4 | 40 mikron | Elasztikus mandzsetta + pecsét | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Sárga |
Főbb szabályozási hivatkozásokminden beállításhoz:
- CDC elkülönítési irányelvek- érintkezési óvintézkedések, cseppek elleni óvintézkedések, levegőben terjedő óvintézkedések
- OSHA vérben terjedő kórokozó szabvány29 CFR 1910.1030 sürgősségi használatra
- WHO PPE irányelvekfertőző betegségekre és járványkitörésekre adott válaszként
- EN 13795Európai sebészeti textilszabvány az EU kórházi piacai számára
- ASTM F1671vérben terjedő kórokozó penetrációs tesztAAMI 4. szintkövetelményeknek
Mertfogászati klinika használata, a fogászati köpenyek az izolációhozAAMI 2. szintvédelem ésrugalmas mandzsettaA tervezés lefedi az aeroszol és folyadék expozícióval járó rutin eljárásokat.
Merthosszú távú gondozási létesítmények-ésidősotthonok, szüksége vanAAMI 1. vagy 2. szintKönnyen megköthető-hátra a gyakori ruhacseréhez -, különösen a lakosok számáraMRSA, C. diffvagynorovírusalattCDC elkülönítési óvintézkedések.
Élelmiszer-feldolgozási és élelmiszer-kezelési beállítások
A CPE köpenyekre vonatkozó élelmiszerbiztonsági követelmények teljesen eltérnek az egészségügyi követelményektől.Itt nincs AAMI szint. Ehelyett kellHACCP megfelelés, BRC globális élelmiszerbiztonsági szabványigazítás ésélelmiszer minőségű CPE fólia.
| Beállítás | Filmvastagság | Mandzsetta stílus | Kulcs tanúsítás | Szín |
|---|---|---|---|---|
| Általános élelmiszer-feldolgozás | 25-35 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC, ISO 9001 | Kék |
| Húsfeldolgozó üzem | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC, ISO 22000 | Kék/fehér |
| Hal és tenger gyümölcsei feldolgozása | 30-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC | Kék/fehér |
| Vágóhídi használat | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, USDA FSIS | Kék |
Miért kék?A kék a szabványCPE ruha színkódolásaszámáraélelmiszeriparhasználat.
A kék szín egyértelműen kiemelkedik a legtöbb közülélelmiszernövény-higiéniafelületek és élelmiszeripari termékek. Ez megkönnyíti annak észlelését, hogy a ruha anyaga szennyezi-e az ételsort - a kulcsotBRC élelmiszer szabványésélelmiszer-szennyeződés megelőzésekövetelmény.
Merthús- és baromfifeldolgozásahúsfeldolgozó üzem, sok létesítmény réteg aCPE ruhavízálló felett vagy alatteldobható kötényteljes körű védelmet biztosít a kifröccsenő vér és a nagy{0}}nyomású vízpermet ellen.
ACPE filmkell lennieélelmiszer minőségű anyag- nem tartalmaz mérgező lágyítókat. Ez egy szigorúFDA élelmiszerbiztonsági modernizációs törvény (FSMA)ésEU 852/2004 rendeletkövetelmény.
Merthalfeldolgozás, a CPE fólia nem-abszorbens felülete előnyösebbnem{0}}szövött szövetmert nem szívja magába a halszagot vagy a folyadékot.
Laboratóriumi és gyógyszerészeti beállítások
A megfelelő CPE-köpeny egy kutatóintézet számára a biológiai biztonsági szinttől függ.Tedd félre aBiobiztonsági 2. szintű laboratóriumvagyBiobiztonsági szint 3 laboratóriumés komoly szennyeződést kockáztat.
| Beállítás | Filmvastagság | Kulcskövetelmény | Kulcs tanúsítás | Szín |
|---|---|---|---|---|
| Általános laboratóriumi felhasználás | 25-30 mikron | Vegyi fröccsenés elleni védelem | ISO 13485, CE | Fehér/Kék |
| Gyógyszergyártás | 25-35 mikron | GMP megfelelőség, tisztatér használat | GMP, ISO 14644 | Fehér |
| BSL-2 laboratórium | 25-30 mikron | Biológiai veszély elleni védelem | CE jelölés | Fehér |
| BSL-3 laboratórium | 40 mikron | EN 14126 biológiai védelem | EN 14126, CE | Fehér |
Mertgyógyszergyártó üzemhasználja, a ruhának meg kell felelnietisztatéri létesítménykövetelményeknek. Ez azt jelenti, hogy alacsony részecskeképződés ésrugalmas mandzsettakarbantartandó kialakítástisztatér integritás.
Ipari és munkahelyi beállítások
Az ipari CPE ruha használati esetei a peszticid alkalmazástól a spray-festésig mindent lefednek.Az osztályozási rendszer itt a következőEN 13034 6. típuskönnyű folyadékpermethez ésEN ISO 13982, 5. típusszáraz részecskék elleni védelem - nem AAMI szint.
| Beállítás | Filmvastagság | Típus besorolás | Kulcs tanúsítás | Szín |
|---|---|---|---|---|
| Vegyi kezelés | 35-40 mikron | EN 13034 6. típus | CE, EN 13034 | Sárga/Kék |
| Mezőgazdaság / növényvédő szerek alkalmazása | 30-40 mikron | EN 13034 6. típus | CE, EN 13034 | Sárga |
| Festés és bevonat munkák | 25-35 mikron | HU Típus 5–6 | CE, EN 13034 | Fehér/Kék |
| Autóipar | 25-35 mikron | EN 13034 6. típus | CE jelölés | Fehér |
| Házmesteri használat | 20-25 mikron | Könnyű teherbírás | CE, ISO 9001 | Sárga/Kék |
| Építési terület használat | 25-35 mikron | EN 13034 6. típus | CE jelölés | Sárga |
OSHA 29 CFR 1910.132Általános PPE szabvány szabályozza az ipari felhasználást az Egyesült Államokban.
Az EU-ban ipariA CPE ruha specifikációi különböző forgatókönyvek szerintalá esikEU 89/686/EGK irányelvésEU PPE rendelet 2016/425. [2][3]
Mertmezőgazdasági felhasználáséspeszticid alkalmazás, az USAEPA Worker Protection Standard (WPS)ésEU 2009/128/EK irányelva peszticidek használatára vonatkozóan meghatározza a PPE keretrendszert. 30-40 mikronos CPE ruha elasztikus mandzsettával ésCE jelölésmindkét követelménynek megfelel.
CPE ruha színkódolása iparág szerint
A színkódolás az egyik leggyorsabb módszer annak megállapítására, hogy a megfelelő ruhát a megfelelő helyen használja-e.
| Szín | Elsődleges ipari felhasználás | Miért ez a szín |
|---|---|---|
| Sárga | Kórházi fertőzésellenőrzés, intenzív osztály, általános osztály | A normál kórházi izolációs szín (-) a fertőzés kockázati zónáját jelzi |
| Kék | Élelmiszer-feldolgozás, fogászati klinika, gyógyszerészet | Kimutatható élelmiszeripari termékeken - szabványos élelmiszeripari színkódolás |
| Fehér | Gyógyszerészeti tisztatér, élelmiszer-feldolgozás, fogászati | Letisztult megjelenés a magas{0}}higiénés környezethez |
| Zöld | Néhány kórházi beállítás, műtéti előkészítő terület | Sebészeti zóna színkódolása |
| Átlátszó/átlátszó | Ételkezelés, látogatói köpenyek | Egyenletes láthatóságot tesz lehetővé alatta |
A színkódolás nincs globálisan szabványosítva.A szín megadása előtt mindig egyeztessen létesítményvezetőjével.
A teljes CPE ruha fizikai specifikációjának összefoglalója
Íme a teljes referenciatáblázat. Vásárlás előtt párosítsa iparágát a megfelelő specifikációkkal.
| Ipar / Beállítás | AAMI szint | Filmvastagság | Mandzsetta stílus | Kulcs tanúsítás | Szín |
|---|---|---|---|---|---|
| Általános kórházi osztály | Szint 1–2 | 20-25 mikron | Rugalmas vagy hüvelykujj hurok | ISO 13485, CE, FDA | Sárga |
| ICU | Szint 2–3 | 30-35 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Sárga |
| Sürgősségi szoba | 3. szint | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Sárga/Kék |
| Fogászat | 2. szint | 25-30 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE, FDA | Kék/fehér |
| Idősek otthona / LTC | Szint 1–2 | 20-25 mikron | Kösd vissza- | ISO 13485, CE | Sárga |
| A fertőző betegségekre adott válasz | Szint 3–4 | 40 mikron | Elasztikus mandzsetta + pecsét | ISO 13485, CE, EN 14126 | Sárga |
| Általános élelmiszer-feldolgozás | Nem-AAMI | 25-35 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC, ISO 9001 | Kék |
| Hús- és baromfifeldolgozás | Nem-AAMI | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC, ISO 22000 | Kék/fehér |
| Hal és tenger gyümölcsei feldolgozása | Nem-AAMI | 30-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | HACCP, BRC | Kék/fehér |
| Általános laboratórium | BSL-2 | 25-30 mikron | Elasztikus mandzsetta | ISO 13485, CE | Fehér/Kék |
| Gyógyszergyártás | GMP | 25-35 mikron | Elasztikus mandzsetta | GMP, ISO 14644 | Fehér |
| BSL-3 laboratórium | Teljes akadály | 40 mikron | Elasztikus + dupla kesztyű | EN 14126, CE | Fehér |
| Vegyi kezelés | HU 6. típus | 35-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | CE, EN 13034 | Sárga/Kék |
| Mezőgazdaság / növényvédő szer | HU 6. típus | 30-40 mikron | Elasztikus mandzsetta | CE, EN 13034 | Sárga |
| Festészet / autóipar | HU Típus 5–6 | 25-35 mikron | Rugalmas vagy hüvelykujj hurok | CE, EN 13034 | Fehér/Kék |
| Takarító/takarítás | Könnyű teherbírás | 20-25 mikron | Rugalmas vagy hüvelykujj hurok | CE, ISO 9001 | Sárga/Kék |
Miért szállít a WUHAN YOUFU CPE ruhákat az összes iparágban?
WUHAN YOUFUtanúsítvánnyal rendelkező gyártókCPE köpenyekminden fent felsorolt iparághoz és forgatókönyvhöz.
Székhelyünk vanVuhan, Hubei tartomány- az egyik legnagyobbCPE ruha gyártócsomópontok Kínában. Minden ruha saját gyárunkból származik. Nem harmadik féltől.
Íme, amit fedezünk:
- ISO 13485minősített - minőségirányítási rendszer az orvosi eszközök számára
- CE jelölés- az összes CPE ruhatermék
- FDA regisztráció- létesítmény regisztrációja ellenőrizve
- AAMI PB70 2. és 3. szintaz SGS, az Intertek, a TÜV Rheinland, a Bureau Veritas és a Nelson Labs tesztjelentései
- EN 14126- biológiai védelem BSL-3 és fertőző betegségek esetén
- HACCP-kompatibilis élelmiszer-minőségű CPE fólia- az élelmiszer-feldolgozási és élelmiszer-biztonsági követelményekhez
- A Kínai Kereskedelmi Minisztérium engedélyezőlistája- megerősített orvosi eszköz-exportőr
- OEM és saját márka- megteltCPE ruha OEM beszállítójaszolgáltatás
Teljes kínálatunkban megtalálhatók a rugalmas mandzsettával ellátott cpe köpenyek kórházi ésgyógyszergyártáshasználata, cpe frocks hüvelykujj hurkokkal általános osztályra ésházmesteri használat, és cpe izolációs ruha frocks fertőzések elleni védekezéshez ésérintkezési óvintézkedésekbeállításokat.
GYIK
K: Milyen AAMI szintű CPE ruhára van szükségem az intenzív osztály használatához?
AAMI PB70 2. szintaz ICU általános ellátásának minimuma.AAMI 3. szintminden magasvér és testfolyadék expozíciókockázat egyintenzív osztályon.
K: Használhatok egészségügyi CPE köpenyt egy élelmiszer-feldolgozó üzemben?
Nem. Egészségügyi CPE köpenyek szállíthatókISO 13485, CE jelölésésFDA regisztráció. Élelmiszeripari beállításokra van szükségélelmiszer minőségű CPE fólia-velHACCP megfelelésésBRC igazítás. A tanúsítási követelmények teljesen mások.
K: Milyen CPE ruhára van szükségem egy húsfeldolgozó üzemhez?
Neked kell35-40 mikronos CPE fólia, rugalmas mandzsetta, teljes térdig-fedő, kék vagy fehér színű, aHACCPésBRC globális élelmiszerbiztonsági szabványtanúsítvány. Sokhúsfeldolgozó üzemA kezelők egy CPE-köpenyt rétegeznek vízállóvaleldobható köténya teljes védelem érdekében.
K: A CPE köpenyek megfelelnek a 3. szintű biológiai biztonsági követelményeknek?
A szabványos CPE köpeny önmagában nem elegendő aBiobiztonsági szint 3 laboratórium. 40 mikronos CPE ruhaEN 14126A tanúsítás másodlagos rétegként működhet az elsődleges kezeslábas felett. A teljes BSL-3 protokollhoz mindig légzőkészülékre, arcvédőre és kettős kesztyűre van szükség.
K: Mi a minimális CPE filmvastagság kórházi használatra?
Mertáltalános kórházi osztályhasználjon - 20–25 mikront (AAMI 1–2). intenzív osztályhoz - 30–35 mikron (AAMI 2–3). Sürgősségi osztályhoz - 35–40 mikron (AAMI 3. szint). VékonyabbCPE filmnem nyújt megfelelőtfolyadék ellenállásmagas{0}}expozíciós klinikai beállításokhoz.
A lényeg
Öt dolog dönt minden CPE ruhavásárlásról:
- AAMI PB70 szint- vagy ezzel egyenértékű akadályszabvány élelmiszer- és ipari felhasználásra
- CPE film vastagság- megfelelt a kitettség kockázatának
- Mandzsetta stílus- rugalmas mandzsetta vagy hüvelykujjhurok a csuklótömítés követelménye alapján
- Szín- megfelelt az Ön létesítményénekCPE ruha színkódolásajegyzőkönyv
- Tanúsítvány - ISO 13485, CE jelölés, FDA, HACCP, EN 14126vagyEN 13034iparágától függően
WUHAN YOUFUrendelkezik a teljes tanúsítási csomaggal, gyors mintafordulattal és átláthatóCPE ruha FOB áraminden fenti iparághoz és forgatókönyvhöz. Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma.
